治験

治験
臨床試験(ちけん)は、製薬製品または医療機器の生産販売について
Drugs、CosmeticsとMedical Instruments法で承認を得るために行われる臨床試験です。
当初それが「処置の臨床試験」の省略形であるために。

そのうえ、Drugs、CosmeticsとMedical Instruments法第2条第16節の
「生産販売(例えば製薬製品、医療機器)について厚生労働大臣の承認を受けたいという申し込みの時に
あなたが添えなければならない文書の間で、臨床試験の試験結果についての文書のコレクションの
目的で試験の実行は、臨床試験に等しいです」とき、それがものであると思われます。
従来は、承認を得ることが目的であったので、会社によって案内されて、実行されました。
しかし、Drugs(Cosmetics)を持ちませんでした。

そして、Medical Instruments法は改正されました。
そして、必然的に会社と医者の開発プロセスに乗ること-導きます可能になりました。
医療または医療機器の候補材料と効果の安全を調べます。

そして、それが保安のそばに効果的製薬製品または医療機器であることができると予想されるとき
動物を使っている非臨床的裁判(臨床前テスト)によって、それは実行されます。