GQP 薬事法
部門の命令(いやくひん、いやくぶがいひん、けしょうひんおよびいりょうききのひんしつかんりの
きじゅんにかんするしょうれい)、製薬製品の品質管理の標準について
無秩序な薬、化粧品と医療機器は、Drugs、Cosmeticsと2004年9月22日に136番目に
厚生労働省法として公布されるMedical Instruments法に基づく部門の命令です。
名声のイニシャルをします。そして、GQP(GQP部門の順序)と略されます。
この部門の命令は、Drugs、CosmeticsとMedical Instruments法第12条の2つの最初で定められる
製薬製品のような生産ディーラー許可の必要条件です。
製薬製品、医療機器、無秩序な薬、化粧品のような生産ディーラー許可を得そうである人は
Drugs、CosmeticsとMedical Instruments法第12条の2つの最初の支配によって
この部門の命令の標準を満たさなければなりません。
それは生産卸売業者の職務で、メーカーの責務でありません。
したがって、部門の順序で定められる内容は、生産卸売業者としてマーケティングのために
出荷判断で苦しむ生産の品質管理(GMPまたはQMSアプリケーション)が工場で働かないという品質の保証です。